あおい薬局

ワクチン輸入承認へ 厚労省部会　２月接種開始
2009年12月27日 読売新聞

厚生労働省薬事・食品衛生審議会の部会は２６日、欧州の大手製薬２社の新型インフルエンザ用ワクチンについて、輸入を承認する方針で合意した。国民の意見を聞いた後、１月中にも正式承認され、２月から健康な１９〜６４歳への接種が始まる見通しだ。

　輸入するのは英グラクソ・スミスクライン社（ＧＳＫ社）の７４００万回分と、スイスのノバルティス社の２５００万回分。流行に間に合わせるため、 承認審査を簡略化する薬事法上の特例承認の手続きを初適用した。２社のワクチンは免疫反応を高める成分が添加されるなど、国産とは製造法が違っているが、 効果は変わらないとされる。

　ＧＳＫ社カナダ工場で製造され、同国で接種されたワクチンの一部で重い副作用が相次いだが、厚労省の現地調査の結果、残りのワクチンには問題がな いことが分かった。部会ではワクチンの中に凝集物（にごり）が発生する問題も指摘されたが、安全性に大きな問題はないと判断した。

部会は輸入の条件として、副作用などに関する速やかな情報提供を２社に求めたほか、妊婦には推奨せず、持病のある人には慎重に接種することを求めた。また、タミフル、リレンザに続く第３のインフルエンザ治療薬「ペラミビル」（商品名・ラピアクタ）の承認も了承した。